喜报!石药集团两项成果同获河北省科技进步奖!
4月21日,河北省科学技术奖励大会在石家庄召开,为促进省科学技术进步和经济社会发展作出突出贡献的单位和个人颁奖。其中,石药集团恩必普药业有限公司、石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司合作研究的《肺纤维化新药乙磺酸尼达尼布原料及软胶囊关键技术研究及产业化》荣获河北省科技进步一等奖;石药集团欧意药业有限公司、石药创新制药股份有限公司合作研究的《己酮可可碱原料及制剂关键技术研究和产业化》荣获河北省科技进步三等奖。



石药集团近年来高度重视创新发展,不断加大研发投入,2024年研发投入超51亿元。依托纳米制剂药物、mRNA、ADC等八大技术平台,聚焦肿瘤、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染六大领域,上市了恩必普、明复乐、多恩益、津立泰、海益坦、多恩达、恩舒幸、善泽平等一系列新药。目前,在研创新药和创新制剂项目有200余个,预计截止2028年底,将有50余款新药或新适应症申报上市。

石药集团充分发挥领军企业引领作用,持续推动药物创新,促进产业升级,致力带动生物医药产业实现更高质量的发展。据统计,自2007年以来,石药集团已累计获得21次河北省科学技术奖,涵盖原料、制剂、成品、工艺、产业化、技术标准化等多个维度。
《肺纤维化新药乙磺酸尼达尼布原料及软胶囊关键技术研究及产业化》项目
乙磺酸尼达尼布是一种新型多靶点抗纤维化药物,可显著降低肺纤维化患者肺功能不可逆的下降率,减少急性加重,降低死亡风险,是治疗特发性肺纤维化安全有效的药物。
此前,该产品一直被进口产品垄断,为解决临床需求、减轻国内患者用药负担,石药集团开展了乙磺酸尼达尼布原料及软胶囊的关键技术研究,创新开发原料及软胶囊产业化工艺,建立原料及软胶囊全面质量评价标准,成功开发乙磺酸尼达尼布原料及软胶囊,并在国内首家上市,填补了国内肺纤维化领域新药空白,创造了显著的经济效益和社会效益,近三年已有超25万名患者获益,节约用药成本超25亿元。
《己酮可可碱原料及制剂关键技术研究和产业化》项目
己酮可可碱是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂,具有增加红细胞变形能力、降低血液粘滞度、预防血栓形成、扩张血管和抗炎多重作用机制,临床应用非常广泛,已成为改善微循环的经典治疗药物,脑部及外周血管疾病首选治疗药物。
为满足临床需求,石药集团开发了己酮可可碱原料及系列制剂产品,首创了以有机相为溶剂、纳米级颗粒为反应物的己酮可可碱关键合成技术,解决了反应过程不稳定,选择性差,产品质量差、收率低,环保处理难度大等问题。本项目核心技术取得3项授权专利,主持制定国家标准1项,取得生产批件4项,一致性评价批件1项。
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